IMDELLTRA ( Tarlatamab ) - Điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ

TARLATAMAB, Kháng Thể đặc hiệu Kép đầu tiên trên thế giới điều trị Ung Thư Phổi Tế Bào Nhỏ, đã được FDA phê duyệt ngày 16/5/2024:

Tarlatamab là một liệu pháp nhắm mục tiêu có khả năng tác động đến tế bào T đặc hiệu kép (BiTE)®. Delta-Like Ligand 3 (DLL3) là một protein xuyên màng đơn gắn trên bề mặt tế bào, khoảng 85% đến 96% bệnh nhân có biểu hiện DLL3 trên bề mặt tế bào SCLC. Tế bào bình thường biểu hiện rất ít nên trở thành mục tiêu lý tưởng cho ung thư phổi tế bào nhỏ. Tarlatamab liên kết với DLL3 và CD3 để gây ra sự ly giải khối u qua trung gian tế bào T.

Việc phê duyệt Tarlatamab dựa trên dữ liệu giai đoạn 2 từ thử nghiệm lâm sàng DeLLphi-301, chứng minh hoạt động chống khối u của thuốc với phản ứng lâu dài và khuyến khích kết quả sống sót ở bệnh ung thư phổi tế bào nhỏ đã được điều trị trước đó.

Nghiên cứu này bao gồm 220 bệnh nhân mắc bệnh ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn muộn đã thất bại từ hai lần điều trị trở lên trước đó, hầu hết trong số họ đã được điều trị bằng PD-1. Những bệnh nhân này được điều trị bằng tarlatamab với liều lần lượt là 10 mg/2 tuần và 100 mg/2 tuần.

Kết quả cho thấy rằng:

Trong số 100 bệnh nhân được đánh giá ở nhóm liều 10 mg, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) đạt 40% và một bệnh nhân may mắn đã biến mất tất cả các tổn thương mục tiêu và đạt được đáp ứng hoàn toàn (CR).

Ngoài ra, tỷ lệ kiểm soát bệnh cao tới 70%, nghĩa là 70% bệnh nhân có khả năng kiểm soát bệnh ổn định hoặc giảm đáng kể trên 30% hoặc thậm chí biến mất sau khi được điều trị bằng kháng thể đơn dòng Tarlatamab;

Trong số 88 bệnh nhân được đánh giá ở nhóm liều 100 mg, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 32%, điều đáng nói là 7 bệnh nhân may mắn đã biến mất tất cả các tổn thương mục tiêu và đạt được đáp ứng hoàn toàn (CR).

Ngoài ra, tỷ lệ khống chế được bệnh đạt 62,5%. Đáng chú ý, kể từ khi ngừng dữ liệu, 22 trong số 40 bệnh nhân (55%) ở nhóm 10 mg và 16 trong số 28 bệnh nhân (57%) ở nhóm 100 mg có đáp ứng liên tục.

Nguồn tham khảo:

https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-grants-accelerated-approval-tarlatamab-dlle-extensive-stage-small-cell-lung-Mạng Lưới Ung Thư Vú Việt Nam - Breast Cancer Network Vietnam BCNV

https://www.amgen.com/.../fda-approves-imdelltra...