AIVODX ( Ivosidenib 250mg ) hộp 30 viên - Điều trị Bạch cầu

Thành phần

• Ivosidenib 250mg

Công dụng (Chỉ định)

• Ivosidenib được chỉ định sử dụng cho những bệnh nhân được chẩn đoán mang isocitrate dehydrogenase nhạy cảm bằng cách sử dụng xét nghiệm đã được xác nhận rõ ràng-1 ( < a i=3>IDH1) bị đột biến, tái phát hoặc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính khó chữa (AML) Bệnh nhân người lớn.

Liều dùng - Cách dùng

Sự lựa chọn của bệnh nhân:

• Trước khi sử dụng AIVODX để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính tái phát hoặc khó chữa (AML), bệnh nhân phải được xác định Isocitrate dehydrogenase a>-1(IDH1)Đột biến. Tình trạng đột biếnIDH1của bệnh nhân phải được xác định bằng cách sử dụng xét nghiệm được xác nhận hợp lệ. Kết quả xét nghiệm đột biến IDH1 của bệnh viện hoặc phòng thí nghiệm xác định rằng người đó đang mang IDH1 Bệnh nhân bị đột biến có thể được điều trị bằng ivosidenib.

Liều lượng khuyến nghị:

• Liều khuyến cáo là500mg, mỗi ngày một lần, uống khi bụng đói hoặc sau bữa ăn, cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xảy ra độc tính không thể dung nạp được . Những bệnh nhân không tiến triển bệnh hoặc không có độc tính không thể chấp nhận được cần được điều trị ít nhất6 tháng để quan sát đầy đủ đáp ứng lâm sàng.
• Ivosidenib có thể uống khi bụng đói hoặc trong bữa ăn. Tránh dùng chung với thực phẩm giàu chất béo. Nuốt nguyên viên, không bẻ, nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.
• Dùng thuốc vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu bị nôn sau khi uống thuốc, không được dùng liều bổ sung. Dùng liều tiếp theo vào thời gian bình thường vào ngày hôm sau.
• Nếu bạn bỏ lỡ một liều hoặc không dùng thuốc vào thời gian cố định, hãy uống càng sớm càng tốt (ít nhất 12 giờ trước liều tiếp theo); nhưng nếu đúng như vậy. Nếu thời gian dùng thuốc theo lịch tiếp theo ít hơn12 giờ thì không cần phải dùng liều bổ sung và lịch dùng thuốc bình thường sẽ được tiếp tục vào ngày hôm sau. Không dùng thuốc2 lần trong vòng12 giờ.
• Cho con bú: Phụ nữ được khuyên không nên cho con bú

Giám sát độc tính:

• Kiểm tra số lượng tế bào máu và sinh hóa máu trước liều đầu tiên, ít nhất mỗi tuần một lần trong tháng điều trị đầu tiên, hai tuần một lần trong tháng điều trị thứ hai và mỗi tháng một lần trong thời gian điều trị sau đó. Trong tháng điều trị đầu tiên, theo dõi creatine phosphokinase trong máu mỗi tuần một lần. Điện tâm đồ (ECG) ít nhất mỗi tuần một lần trong ba tuần đầu điều trị và ít nhất mỗi tháng một lần trong quá trình điều trị sau đóECG. Mọi phát hiện bất thường phải được xử lý kịp thời.
• Điều chỉnh liều khi dùng đồng thời với thuốc ức chế mạnhCYP3A4
• Nếu cần sử dụng đồng thời với các chất ức chếCYP3A4 mạnh thì nên giảm liều của sản phẩm này xuống 250 mg một lần mỗi ngày. Ít nhất5 thời gian bán hủy sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế mạnhCYP3A4, có thể Trả sản phẩm này về liều khuyến cáo là 500 mg mỗi ngày một lần.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Tăng số lượng bạch cầu
• Bệnh tiêu chảy
• Buồn nôn
• Đỏ và loét niêm mạc niêm mạc miệng, môi, họng, đường tiêu hóa và bộ phận sinh dục (viêm niêm mạc)
• Táo bón
• Nôn mửa
• Đau bụng
• Cảm thấy mệt
• Sưng cánh tay, chân, bàn tay hoặc bàn chân
• Sốt
• Tưc ngực
• Nhịp tim bất thường
• Giảm sự thèm ăn
• Đau khớp
• Đau cơ
• Đau đầu
• Đau dây thần kinh
• Ho
• Khó thở
• Tích tụ chất lỏng trong không gian giữa phổi và khoang ngực (tràn dịch màng phổi)
• Phát ban
• Huyết áp thấp
• Đây không phải là danh sách đầy đủ các tác dụng phụ của AIVODX. Hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn để biết thêm thông tin.
• Hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc không biến mất.

Tương tác với các thuốc Nhà Thuốc Bệnh Viện

• Thuốc ngăn chặn một protein trong cơ thể (cyp3a4), chẳng hạn như một số thuốc kháng sinh macrolide (clarithromycin, telithromycin), một số chất ức chế protease hiv (indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir), một số chất ức chế hcv protease (boceprevir, telaprevir), một số thuốc kháng nấm azole ( ketoconazole , itraconazole, posaconazole, voriconazole), delavirdine (rescriptor) và nefazodone
• Thuốc làm tăng hoạt động của enzym cyp3a4 như carbamazepine (tegretol, equetro, carbatrol), phenobarbital, phenytoin (dilantin), rifampin (rifadin), và st john’s wort
• Các loại thuốc có thể gây rối loạn nhịp tim được gọi là torsades des point.

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Chưa có báo cáo

Phụ nữ mang thai và cho con bú

Sự ngừa thai:

• Bệnh nhân nữ có khả năng sinh con và bệnh nhân nam có bạn tình nữ có khả năng sinh con nên nhận ít nhất 1 trong quá trình điều trị và sau liều cuối cùng. phương pháp tránh thai hiệu quả trong tháng. Dùng đồng thời với sản phẩm này có thể làm giảm nồng độ của các biện pháp tránh thai nội tiết tố. Bệnh nhân dùng sản phẩm này nên dùng ít nhất 1 trong khi điều trị và sau liều cuối cùng. Sử dụng biện pháp tránh thai Nhà Thuốc Bệnh Viện phương pháp trong tháng. Phụ nữ trong độ tuổi sinh sản nên thử thai trước khi bắt đầu điều trị bằng sản phẩm này.

Phụ nữ có thai:

• Phụ nữ mang thai dùng sản phẩm này có thể gây hại cho thai nhi. Nếu sản phẩm này được sử dụng trong thời kỳ mang thai, hoặc nếu bệnh nhân có thai trong khi đang dùng sản phẩm này, bệnh nhân phải được thông báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

Cho con bú:

• Hiện tại không có dữ liệu về tác dụng của sản phẩm này hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa, đối với trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa. Vì nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và các phản ứng bất lợi có thể xảy ra ở trẻ nhỏ đang bú sữa mẹ nên nên dùng ít nhất 1

Khả năng sinh sản

• Các nghiên cứu về độc tính đối với khả năng sinh sản của động vật và con người chưa được thực hiện trên sản phẩm này. .

Người lái xe và vận hành máy móc

• Chưa có báo cáo

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ 20°C đến 25°C (68°F đến 77°F); cho phép vận chuyển ở nhiệt độ từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).

Giữ thuốc xa tầm tay trẻ em.

***Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.

#BigBearPharmaceutical #Big #Bear #Pharmaceutical #Big Bear Pharmaceutical