PHOLORLA 100 ( Lorlatinib 100mg ) hộp 30 viên - Điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ

Thành phần

• Hoạt chất: Lorlatinib 100mg

Công dụng (Chỉ định)

• Điều trị bệnh nhân người lớn bị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u là ung thư tế bào lymphoma kinase (ALK) dương tính như được phát hiện qua xét nghiệm được FDA chấp thuận.

Liều dùng - Cách dùng

• Liều khuyến cáo của PHOLORLA 100 (Lorlatinib) là 100 mg uống một lần mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn, cho đến khi bệnh tiến triển hoặc có độc tính không chấp nhận được.
• Nuốt toàn bộ viên nén. Không nhai, nghiền nát hoặc chia nhỏ viên nén. Không uống nếu viên thuốc bị vỡ, nứt hoặc không còn nguyên vẹn.
• Uống PHOLORLA 100 (Lorlatinib) vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Nếu bỏ lỡ một liều, sau đó dùng liều đã quên trừ khi liều tiếp theo đến hạn trong vòng 4 giờ. Không dùng 2 liều cùng lúc để bù cho liều đã quên.
• Không dùng liều bổ sung nếu bị nôn sau khi uống PHOLORLA 100 (Lorlatinib) nhưng hãy tiếp tục với liều kế tiếp theo lịch trình.

Không sử dụng trong trường hợp sau (Chống chỉ định)

• PHOLORLA 100 (Lorlatinib) được chống chỉ định ở những bệnh nhân dùng chất cảm ứng CYP3A mạnh, do có khả năng gây độc gan nghiêm trọng.

Tác dụng không mong muốn (Tác dụng phụ)

• Các phản ứng có hại thường gặp nhất (tỷ lệ ≥20%) và các bất thường trong phòng thí nghiệm Cấp độ 3–4 là phù, bệnh thần kinh ngoại vi, tăng cân, ảnh hưởng đến nhận thức, mệt mỏi, khó thở, đau khớp, tiêu chảy, ảnh hưởng tâm trạng, tăng cholesterol máu, tăng triglycerid máu và ho.

Tương tác với các thuốc khác

• Chất cảm ứng CYP3A mạnh: Chống chỉ định.
• Các chất cảm ứng CYP3A vừa phải: Tránh sử dụng đồng thời. Nếu không thể tránh được việc dùng chung, hãy tăng liều Lucilorla.
• Các chất ức chế CYP3A mạnh: Tránh sử dụng đồng thời; giảm liều PHOLORLA 100 nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời. 
• Fluconazole: Tránh dùng đồng thời; giảm liều PHOLORLA 100 nếu không thể tránh được việc sử dụng đồng thời.
• Một số chất nền CYP3A: Tránh sử dụng đồng thời với chất nền CYP3A mà sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến thất bại điều trị nghiêm trọng. 
• Một số chất nền P-gp: Tránh sử dụng đồng thời với chất nền P-gp mà sự thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến thất bại điều trị nghiêm trọng. 

Lưu ý khi sử dụng (Cảnh báo và thận trọng)

• Nguy cơ nhiễm độc gan quan trọng khi sử dụng đồng thời chất cảm ứng CYP3A mạnh: Ngừng chất cảm ứng CYP3A mạnh trong 3 thời gian bán hủy huyết tương của chất cảm ứng CYP3A mạnh trước khi bắt đầu sử dụng PHOLORLA 100.
• Ảnh hưởng đến hệ thống thần kinh trung ương (CNS): Tác động lên thần kinh trung ương bao gồm co giật, tác động loạn thần và thay đổi chức năng nhận thức, tâm trạng, lời nói, trạng thái tinh thần và giấc ngủ.
• Tăng lipid máu: Bắt đầu hoặc tăng liều thuốc hạ lipid máu. 
• Block nhĩ thất: Bệnh phổi kẽ / Viêm phổi.
• Tăng huyết áp: Theo dõi huyết áp sau 2 tuần và sau đó ít nhất hàng tháng trong thời gian điều trị. 
• Tăng đường huyết: Đánh giá đường huyết lúc đói trước khi bắt đầu PHOLORLA 100 và thường xuyên trong khi điều trị. Nếu không được kiểm soát đầy đủ với quản lý y tế tối ưu.
• Độc tính với phôi thai: Có thể gây hại cho thai nhi. Tư vấn cho phụ nữ về khả năng sinh sản về nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi. Tư vấn cho nam và nữ có khả năng sinh sản sử dụng phương pháp tránh thai không dùng hormone hiệu quả.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ 20°C đến 25°C (68°F đến 77°F); cho phép vận chuyển ở nhiệt độ từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).

Giữ thuốc xa tầm tay trẻ em.

***Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.