PHOAPAL ( Apalutamide 60mg ) hộp 120 viên - Điều trị ung thư Tuyến tiền liệt

Thương hiệu: PHOKAM Pharmaceutical Factory No.2

Loại: Thuốc Ung thư

0₫

Thành phần

Được chỉ định cho ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với thiến di căn (mCSPC) hoặc ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến không di căn (nmCRPC)

Việc điều trị bằng apalutamide nên được bắt đầu và giám sát bởi các bc sĩ chuyên khoa có kinh nghiệm trong điều trị nội khoa ung thư tuyến tiền liệt.
Liều khuyến cáo thường dùng là 240 mg (bốn viên 60 mg) uống một lần mỗi ngày, liều có thể thay đổi tuỳ theo cơ địa của bệnh nhân
Nếu bỏ lỡ một liều, nên uống càng sớm càng tốt trong cùng ngày và quay trở lại lịch trình bình thường vào ngày hôm sau. Không nên dùng thêm viên để bù liều đã quên.

Không có thuốc giải độc đặc hiệu cho quá liều apalutamide. Trong trường hợp quá liều, nên dừng thuốc và thực hiện các biện pháp hỗ trợ chung cho đến khi độc tính lâm sàng giảm bớt hoặc được giải quyết.

Lớp cơ quan hệ thống		Phản ứng bất lợi và tần suất
Rối loạn nội tiết		thường gặp: suy giáp
Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng		rất phổ biến: giảm cảm giác thèm ăn
		Phổ biến: tăng cholesterol máu, tăng triglycerid máu
Rối loạn hệ thần kinh		Thường gặp: rối loạn vị giác, rối loạn mạch máu não thiếu máu cục bộ
		Ít gặp: co giật
Rối loạn tim		thường gặp: bệnh tim thiếu máu cục bộ
		không rõ: kéo dài QT
Rối loạn mạch máu		rất phổ biến: nóng bừng, tăng huyết áp
Rối loạn tiêu hóa		rất phổ biến: tiêu chảy
Rối loạn da và mô dưới da		rất phổ biến: phát ban da
		Thường gặp: ngứa, rụng tóc
		không rõ: phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS), hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc (SJS/TEN)
Rối loạn cơ xương và mô liên kết		rất thường gặp: gãy xương, đau khớp
		thường gặp: co thắt cơ
Rối loạn chung và tình trạng tại chỗ dùng thuốc		rất phổ biến: mệt mỏi
Chỉ số		rất phổ biến: cân nặng giảm
Chấn thương, ngộ độc và các biến chứng của thủ thuật		rất phổ biến: Té ngã

Thuốc ức chế CYP2C8: gemfibrozil, clopidogrel. Nên xem xét giảm liều Apalutamide
Thuốc ức chế CYP3A4: ketoconazole, ritonavir, clarithromycin. Nên xem xét giảm liều Apalutamide
Thuốc kéo dài khoảng QT: Việc điều trị thiếu hụt androgen có thể kéo dài khoảng QT, nên việc sử dụng đồng thời Apalutamide với các thuốc được biết là kéo dài khoảng QT hoặc các thuốc có thể gây xoắn đỉnh như loại IA (ví dụ, quinidine, disopyramide) hoặc loại III (ví dụ, amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide) các sản phẩm thuốc chống loạn nhịp, methadone, moxifloxacin, thuốc chống loạn thần (ví dụ haloperidol),... nên được đánh giá cẩn thận
Nên tránh sử dụng đồng thời apalutamide với thuốc chống đông máu giống warfarin và coumarin

Apalutamide không được khuyến cáo ở những bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc các yếu tố nguy cơ khác bao gồm nhưng không giới hạn ở chấn thương não tiềm ẩn, đột quỵ gần đây (trong vòng một năm), khối u não nguyên phát hoặc di căn não. Nếu cơn động kinh phát triển trong quá trình điều trị bằng Erleada, nên ngừng điều trị vĩnh viễn.
Ngã và gãy xương xảy ra ở những bệnh nhân dùng apalutamide, cân nhắc sử dụng các thuốc nhắm vào xương.
Bệnh tim thiếu máu cục bộ và rối loạn mạch máu não do thiếu máu cục bộ, bao gồm cả các biến cố dẫn đến tử vong, xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng apalutamide.
Ở những bệnh nhân có tiền sử hoặc có các yếu tố nguy cơ kéo dài khoảng QT và ở những bệnh nhân dùng đồng thời các thuốc có thể kéo dài khoảng QT
Có thể gây ra phản ứng có hại ở da nghiêm trọng (SCAR) bao gồm phản ứng thuốc với tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (DRESS) và hội chứng Stevens-Johnson/hoại tử biểu bì nhiễm độc (SJS/TEN), có thể đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong