LuciTrelag ( Trelagliptin 100mg ) LUCIUS hộp 20 viên - Điều trị suy thận

Thương hiệu: LUCIUS Pharmaceutical

Loại: Thuốc Ung thư

0₫

Tên sản phẩm: LuciTrelag

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Lucius (Lào)

Tên tiếng Trung: Viên Triagliptin

Tên tiếng Anh: Trelagliptin viên

Số phê duyệt thuốc: 07 L 1143/24

[Chỉ định]

LuciTrelag có thể được sử dụng như một biện pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để cải thiện việc kiểm soát lượng đường trong máu ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2.

【Cách sử dụng và liều lượng】

Đối với người lớn, uống 100 mg trelagliptin mỗi tuần một lần.

Không cắt, nghiền nát hoặc nhai viên thuốc.

[Đặc điểm kỹ thuật]

100 mg/viên, 20 viên/hộp.

[ Chống chỉ định ]

1. Dị ứng với trelagliptin hoặc bất kỳ thành phần nào của nó.

2. Bệnh nhân chạy thận nhân tạo bị suy thận nặng hoặc suy thận giai đoạn cuối.

[ Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa ]

1. Hạ đường huyết

Sử dụng đồng thời trelagliptin và sulfonylurea hoặc các chế phẩm insulin có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết. Do đó, nên cân nhắc giảm liều sulfonylurea hoặc các chế phẩm insulin để giảm nguy cơ hạ đường huyết khi dùng đồng thời với trelagliptin.

2. Viêm tụy cấp

Các biến cố viêm tụy cấp sau khi đưa thuốc ra thị trường đã được báo cáo với trelagliptin và có liên quan đến các thuốc ức chế DPP-4 khác. Sau khi bắt đầu dùng trelagliptin, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận các dấu hiệu và triệu chứng của viêm tụy. Nếu nghi ngờ viêm tụy, nên ngừng sử dụng trelagliptin ngay lập tức và bắt đầu điều trị thích hợp.

[Phản ứng bất lợi]

Bảng sau liệt kê các phản ứng có hại của thuốc nằm trong khoảng từ ≥0,1% đến <5%.

	≥ 0,1% đến < 5%
dị ứng	phát ban ngứa
tim mạch	rung tâm nhĩ
gan	ALT tăng cao AST tăng cao Tăng γ-GTP
khác	tăng lipase Tăng amylase, CPK tăng Nước tiểu có máu huyền bí dương tính Viêm mũi họng

[Tương tác thuốc]

Không quan sát thấy các tương tác có ý nghĩa lâm sàng (với thuốc và thức ăn) và không thấy cần thiết phải điều chỉnh liều trelagliptin hoặc các thuốc dùng đồng thời khác.

Trelagliptin chủ yếu được bài tiết qua thận. Chuyển hóa liên quan đến Cytochrome (CYP) P450 là không đáng kể. Không có tương tác thuốc đáng kể nào được quan sát thấy với chất nền CYP được thử nghiệm.

Tác dụng của các thuốc khác lên trelagliptin.

Kết quả từ các nghiên cứu tương tác lâm sàng cho thấy glimepiride hoặc metformin không có tác động có ý nghĩa lâm sàng lên dược động học của trelagliptin.

Tác dụng của trelagliptin đối với các sản phẩm y tế khác

Các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng trelaglipin không ức chế cũng như không gây cảm ứng các đồng phân CYP 450 ở nồng độ đạt được ở liều khuyến cáo 100 mg trelagliptin.

Trelagliptin là cơ chất của P-glycoprotein. Các nghiên cứu in vitro cho thấy nó có tác dụng ức chế nhẹ sự vận chuyển digoxin qua P-glycoprotein (giá trị IC50: 500µmol/L hoặc cao hơn), hoặc lên các chất vận chuyển cation hữu cơ-2 (OCT2). ) cơ chất metformin có tác dụng ức chế hấp thu (IC50: 55,9µmol/L).

Trong các nghiên cứu lâm sàng, trelagliptin không có tác dụng có ý nghĩa lâm sàng đối với dược động học của caffeine, tolbutamide, dextromethorphan, midazolam, metformin hoặc glimepiride, do đó cung cấp bằng chứng in vivo về mối liên quan với CYP1A2. Có xu hướng tương tác thấp với CYP2C9, CYP2D6, Chất nền CYP3A4 hoặc OCT2.

[Dành cho các nhóm người cụ thể]

Có thai

Không nên dùng Trelagliptin cho phụ nữ đang mang thai hoặc có thể mang thai trừ khi hiệu quả điều trị mong đợi được coi là vượt trội hơn bất kỳ rủi ro nào có thể xảy ra đối với mẹ và thai nhi. Cho đến nay, chưa có nghiên cứu lâm sàng nào được thực hiện để đánh giá tác dụng của trelagliptin ở đối tượng mang thai.

cho con bú

Trong thời gian điều trị bằng trelagliptin, bà mẹ nên tránh cho con bú nếu cần dùng thuốc này. Cho đến nay, chưa có nghiên cứu lâm sàng nào được thực hiện để đánh giá tác dụng của trelagliptin ở đối tượng đang cho con bú.

【Kho】

Nhiệt độ bảo quản là 20oC đến 25oC (68℉ đến 77℉), cho phép vận chuyển quãng đường ngắn trong khoảng từ 15oC đến 30oC (59℉ đến 86℉). Bảo vệ khỏi độ ẩm.