LuciSove Sofosbuvir 400mg/velpatasvir 100mg hộp 28 viên

Hãy sử dụng nó dưới sự hướng dẫn của bác sĩ

Tên sản phẩm: LuciSoVe

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Lucius (Lào)

Thành phần: Sofosbuvir Velpatasvir viên

Số phê duyệt thuốc: 10 L 1226/24

[Chỉ định]

LuciSoVe là sự kết hợp liều cố định của sofosbuvir, một chất ức chế NS5B polymerase tương tự virus viêm gan C (HCV) và velpatasvir, một chất ức chế HCV NS5A, để điều trị cho bệnh nhân Người lớn và bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên mắc kiểu gen HCV mạn tính 1 Nhiễm trùng , 2, 3, 4, 5 hoặc 6:

• Không có xơ gan hoặc xơ gan còn bù.

• Ở bệnh nhân xơ gan mất bù, có thể dùng kết hợp với ribavirin.

【Cách sử dụng và liều lượng】

• Liều khuyến cáo cho người lớn: Uống một viên (400 mg sofosbuvir và 100 mg velpatasvir) mỗi ngày một lần cùng với thức ăn hoặc dùng riêng.

• Liều khuyến cáo cho bệnh nhi từ 3 tuổi trở lên: Liều khuyến cáo dựa trên trọng lượng cơ thể. Xem Thông tin kê đơn đầy đủ, Bảng 2, để biết hướng dẫn liều lượng cụ thể dựa trên cân nặng.

• Đối với những bệnh nhân ghép gan chưa từng điều trị và đã được điều trị (không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù (Child Pugh A)), phác đồ được khuyến nghị là sử dụng LuciSoVe một lần mỗi ngày trong 12 tuần.

• Nếu dùng đồng thời với ribavirin, hãy tuân theo các khuyến nghị về liều lượng và điều chỉnh liều ribavirin.

[Quy cách]  

400mg/100mg/viên, 28 viên/hộp.

[ Chống chỉ định ]

Chống chỉ định kết hợp LuciSoVe và ribavirin ở những bệnh nhân chống chỉ định sử dụng ribavirin.

[ Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa ]

• Nguy cơ tái hoạt động của virus viêm gan B: Trước khi bắt đầu điều trị HCV, hãy xét nghiệm tất cả bệnh nhân để tìm bằng chứng về tình trạng nhiễm HBV hiện tại hoặc trong quá khứ. Theo dõi bệnh nhân đồng nhiễm HCV/HBV về tình trạng tái hoạt động của HBV và các đợt viêm gan trong quá trình điều trị HCV và theo dõi sau điều trị. Quản lý bệnh nhân nhiễm HBV phù hợp theo chỉ định lâm sàng.

• Nhịp tim chậm khi sử dụng đồng thời với amiodarone: Nhịp tim chậm có triệu chứng nghiêm trọng có thể xảy ra ở những bệnh nhân dùng amiodarone, đặc biệt là những người đang điều trị đồng thời với thuốc chẹn beta hoặc những người có bệnh tim tiềm ẩn và/hoặc bệnh nhân mắc bệnh gan tiến triển. Không nên sử dụng đồng thời amiodarone với LuciSoVe. Theo dõi tim được khuyến khích cho những bệnh nhân không có lựa chọn điều trị khả thi nào khác.

[Phản ứng bất lợi]

• Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ mắc lớn hơn hoặc bằng 10%, ở tất cả các cấp độ) được quan sát thấy ở người lớn và trẻ em trên 6 tuổi sử dụng LuciSoVe trong 12 tuần là đau đầu và mệt mỏi.

• Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ mắc lớn hơn hoặc bằng 10%, Độ 1 hoặc 2) được quan sát thấy ở trẻ em dưới 6 tuổi dùng LuciSoVe trong 12 tuần là nôn mửa.

• Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ mắc lớn hơn hoặc bằng 10%, tất cả các cấp độ) được quan sát thấy ở người lớn bị xơ gan mất bù đã dùng LuciSoVe và ribavirin trong 12 tuần là mệt mỏi, thiếu máu, buồn nôn, nhức đầu, mất ngủ và tiêu chảy.

[Tương tác thuốc]

• Thuốc cảm ứng P-gp và/hoặc thuốc cảm ứng CYP từ trung bình đến mạnh (ví dụ, rifampicin, St. John's wort, carbamazepine): có thể làm giảm nồng độ sofosbuvir và/hoặc velpatasvir. LuciSoVe không được khuyến khích sử dụng cùng với thuốc cảm ứng P-gp và/hoặc thuốc cảm ứng CYP từ trung bình đến mạnh.

• Tham khảo đầy đủ thông tin kê đơn trước khi sử dụng để tìm hiểu các tương tác thuốc có thể xảy ra.

• Loại bỏ nhiễm HCV bằng thuốc kháng vi-rút tác dụng trực tiếp có thể dẫn đến những thay đổi trong chức năng gan có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc đồng thời an toàn và hiệu quả. Có thể cần phải theo dõi thường xuyên các thông số xét nghiệm có liên quan (INR hoặc đường huyết) và điều chỉnh liều của một số loại thuốc dùng đồng thời.

[Dành cho các nhóm người cụ thể]

Vui lòng đọc hướng dẫn đầy đủ.

【Kho】

Nhiệt độ bảo quản là 20oC đến 25oC (68℉ đến 77℉), cho phép vận chuyển quãng đường ngắn trong khoảng từ 15oC đến 30oC (59℉ đến 86℉). Bảo vệ khỏi độ ẩm.