LuciPona ( Ponatinib ) hộp 30 viên LUCIUS - Điều trị ung thư Bạch Cầu

LuciPona

Thành phần: Ponatinib 

 【Giới thiệu】

Ponatinib thích hợp để điều trị cho những bệnh nhân trưởng thành sau: 1. Bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph+ ALL). 2. Bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML).

[Chỉ định]

Ponatinib là thuốc ức chế kinase được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị:

1. Bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính (CML) giai đoạn mãn tính (CP) có tình trạng kháng hoặc không dung nạp với ít nhất hai chất ức chế kinase trước đó.

2. CML giai đoạn tăng tốc (AP) hoặc giai đoạn bùng nổ (BP) hoặc bệnh bạch cầu nguyên bào lympho cấp tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph+ALL) mà không có chất ức chế kinase khác.

3. CML dương tính với T315I (giai đoạn mãn tính, giai đoạn tăng tốc hoặc giai đoạn bùng phát) hoặc Ph+ALL T315I âm tính.

[ Liều dùng ]

1. Liều CP-CML được khuyến nghị: liều khởi đầu là 45 mg, uống mỗi ngày một lần; khi BCR-ABL1IS ≤ 1%, giảm xuống 15 mg, mỗi ngày một lần.

2. Liều khuyến cáo cho AP-CML, BP-CML và Ph+ALL: liều khởi đầu là 45 mg, uống một lần mỗi ngày.

3. Bệnh nhân bị tổn thương gan: Giảm liều khởi đầu xuống 30 mg và uống mỗi ngày một lần.

4. Có thể uống cùng hoặc không cùng bữa ăn.

【  Phản ứng trái ngược 】

1. Sự cố tắc động mạch

2. Biến cố huyết khối tĩnh mạch

3. Suy tim

4. Nhiễm độc gan

5. Huyết áp cao

6. Viêm tụy

7. Chứng loạn thần kinh

8. Độc tính ở mắt

9. Chảy máu

10. Giữ chất lỏng

11. Chứng loạn nhịp tim

12. Ức chế tủy xương

13. Hội chứng ly giải khối u

14. Hội chứng bệnh não chất trắng sau có thể đảo ngược

15. Vết thương khó lành và thủng đường tiêu hóa

【  Các biện pháp phòng ngừa 】

1. Sự cố tắc động mạch

Các biến cố tắc động mạch (AOE), bao gồm cả tử vong, xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng ponatinib.

Trong PhALLCON, 6% trong số 163 bệnh nhân phát triển AOE, trong đó AOE tim mạch, mạch máu não và mạch máu ngoại biên xảy ra lần lượt ở 3,1%, 1,8% và 1,2% số bệnh nhân. Thời gian trung bình cho đến đợt AOE đầu tiên là 11,3 tháng (khoảng: 8 ngày đến 2,8 năm). AOE độ 3 hoặc 4 xảy ra ở 3,7% bệnh nhân. Các AOE độ 3 hoặc 4 phổ biến nhất là nhồi máu cơ tim (1,2%), bệnh tắc nghẽn động mạch ngoại biên (1,2%), đau thắt ngực và tai biến mạch máu não (mỗi loại 0,6%). Đột tử do AOE gây tử vong xảy ra ở 1 bệnh nhân (0,6%). AOE trở nên thường xuyên hơn theo tuổi tác.

2. Biến cố huyết khối tĩnh mạch

VTE nặng hoặc nặng đã xảy ra ở bệnh nhân dùng ponatinib.

Trong PhALLCON, 12% trong số 163 bệnh nhân phát triển VTE, với mức độ nặng hoặc nặng (độ 3 hoặc 4) xảy ra ở 3,1%. VTE bao gồm huy