LuciPirto ( Pirtobrutinib 50mg ) LUCIUS hộp 30 viên

Pirtobrutinib là chất ức chế BTK và là chất ức chế BTK không cộng hóa trị (có thể đảo ngược) đầu tiên và duy nhất cho đến nay được FDA phê chuẩn. Các chất ức chế phân tử nhỏ được bán trên thị trường trước đây của BTK đều là chất ức chế cộng hóa trị BTK, chủ yếu tạo ra sự ức chế enzyme bằng cách hình thành liên kết cộng hóa trị với dư lượng cysteine ​​trong vị trí hoạt động của BTK. Tuy nhiên, liên kết cộng hóa trị có xu hướng tạo ra đột biến kháng thuốc. LuciPirto có thể thiết lập lại sự ức chế BTK ở những bệnh nhân MCL trước đây đã được điều trị bằng chất ức chế BTK cộng hóa trị (ibrutinib, acalabrutinib hoặc zanubrutinib).

[Chỉ định]

Được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch tế bào vỏ (MCL) tái phát hoặc khó chữa sau ít nhất hai liệu pháp toàn thân, bao gồm cả thuốc ức chế BTK.

[Đặc điểm kỹ thuật]  

50mg/viên, 30 viên/lọ

【Kho】

Bảo quản ở nhiệt độ 20°C ~ 25°C (68°C ~ 77°F); được phép vận chuyển quãng đường ngắn trong phạm vi nhiệt độ 15~30°C (59–86°F).

【Cách sử dụng và liều lượng】

Uống 200 mg mỗi ngày một lần, có hoặc không có thức ăn.

[Phản ứng bất lợi]

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥15%) ở bệnh nhân ung thư hạch tế bào vỏ là mệt mỏi, đau cơ xương khớp, tiêu chảy, phù nề, khó thở, viêm phổi và bầm tím.

Những bất thường về xét nghiệm độ 3 hoặc 4 (>10%) là giảm số lượng bạch cầu trung tính, giảm số lượng tế bào lympho và giảm số lượng tiểu cầu.

[Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa]

1. Nhiễm trùng

Nếu nhiễm trùng nghiêm trọng và gây tử vong (bao gồm nhiễm trùng do vi khuẩn, virus hoặc nấm) và nhiễm trùng cơ hội xảy ra ở những bệnh nhân dùng LuciPirto, hãy xem xét điều trị dự phòng, bao gồm tiêm chủng và điều trị dự phòng bằng kháng sinh, ở những bệnh nhân có nguy cơ nhiễm trùng cao hơn (bao gồm cả bệnh nhân nhiễm trùng cơ hội. Đánh giá kịp thời); để biết các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng và bắt đầu điều trị thích hợp; giảm liều, ngừng tạm thời hoặc ngừng vĩnh viễn LuciPirto tùy theo mức độ nghiêm trọng.

2. Chảy máu

Chảy máu nghiêm trọng, đe dọa tính mạng có thể xảy ra sau khi sử dụng LuciPirto; hãy xem xét những rủi ro và lợi ích của việc sử dụng thuốc chống huyết khối kết hợp với LuciPirto; theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu chảy máu và tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng của chảy máu, hãy giảm liều, tạm thời ngừng sử dụng hoặc ngừng sử dụng vĩnh viễn Với LuciPirto; hãy cân nhắc lợi ích và rủi ro của việc ngừng sử dụng LuciPirto trong 3-7 ngày trước hoặc sau phẫu thuật, tùy thuộc vào loại phẫu thuật và nguy cơ chảy máu.

3. Giảm tế bào

Bệnh nhân được điều trị bằng LuciPirto bị giảm tế bào chất độ 3 hoặc 4, bao gồm giảm bạch cầu trung tính, thiếu máu và giảm tiểu cầu; theo dõi công thức máu toàn phần định kỳ trong quá trình điều trị và tùy theo mức độ nghiêm trọng, hãy giảm liều, ngừng tạm thời hoặc ngừng sử dụng vĩnh viễn.

4. Rung nhĩ và cuồng nhĩ

Rung tâm nhĩ và rung tâm nhĩ được báo cáo ở những người nhận LuciPirto; theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của rối loạn nhịp tim (ví dụ: đánh trống ngực, chóng mặt, ngất, khó thở) và điều trị thích hợp, tùy thuộc vào mức độ nghiêm trọng, bằng cách giảm liều, ngừng tạm thời hoặc ngừng vĩnh viễn LuciPirto. .

5. Khối u ác tính nguyên phát thứ hai

Sự xuất hiện của bệnh ung thư đã được báo cáo ở những bệnh nhân dùng đơn trị liệu LuciPirto, trong đó bệnh ác tính phổ biến nhất là ung thư da không phải khối u ác tính. Bệnh nhân nên sử dụng kem chống nắng và theo dõi bệnh nhân về sự phát triển của khối u ác tính nguyên phát thứ hai.

6. Độc tính với phôi thai

Thông báo cho phụ nữ mang thai về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh sản sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị bằng LuciPirto và trong một tuần sau liều cuối cùng.

[Tương tác thuốc]

1. Tác dụng của các loại thuốc khác đối với LuciPirto

Chất ức chế CYP3A mạnh

Sản phẩm này là chất nền CYP3A. Việc sử dụng đồng thời LuciPirto và các chất ức chế CYP3A mạnh sẽ làm tăng phơi nhiễm toàn thân của sản phẩm này, điều này có thể làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi của các chất ức chế CYP3A mạnh bao gồm itraconazole (thuốc chống nấm phổ rộng), ketoconazol. (thuốc chống nấm phổ rộng), voriconazole (thuốc chống nấm phổ rộng), atazanavir (AIDS), ritonavir (thuốc kháng vi-rút), clarithromycin (kháng sinh), v.v., nếu không Tránh sử dụng đồng thời và giảm liều lượng thuốc này một cách thích hợp

Thuốc gây cảm ứng mạnh hoặc trung bình của CYP3A.

Sử dụng đồng thời LuciPirto với các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh hoặc trung bình có thể làm giảm mức phơi nhiễm toàn thân của LuciPirto, điều này có thể làm giảm hiệu quả của LuciPirto; các chất gây cảm ứng CYP3A mạnh bao gồm rifampicin (chống lao), rifapentine (bệnh phong lao {chống lao) cocci}), phenytoin (thuốc chống động kinh, chống loạn nhịp tim, đau dây thần kinh sinh ba {tâm thần}), carbamazepine (đau dây thần kinh sinh ba động kinh {giảm đau}), barbiturat (trầm cảm hệ thần kinh trung ương, chống co giật, chống co giật) Động kinh), St. John's wort (để điều trị trầm cảm, lo âu, khó chịu, mất ngủ), v.v. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời, có thể tăng liều thuốc này một cách thích hợp.

2. Tác dụng của LuciPirto đối với các loại thuốc khác

Chất nền nhạy cảm CYP2C8, CYP2C19, CYP3A, P-gp hoặc BCRP

LuciPirto là một chất ức chế P-gp, một chất ức chế CYP2C8 và BCRP vừa phải, đồng thời là một chất ức chế CYP2C19 và CYP3A yếu. Dùng đồng thời LuciPirto với các chất nền P-gp, CYP2C8, BCRP, CYP2C19 hoặc CYP3A nhạy cảm sẽ làm tăng nồng độ trong huyết tương của nó, điều này có thể làm tăng nồng độ trong huyết tương. làm tăng nguy cơ phản ứng bất lợi của thuốc liên quan đến các chất nền này. Những loại thuốc này nhạy cảm với những thay đổi nồng độ tối thiểu.