LuciNera Neratinib 40mg hộp 180 viên - Điều trị ung thư Vú

Viên Neratinib (LuciNera) hướng dẫn đơn giản

Hãy sử dụng nó dưới sự hướng dẫn của bác sĩ

Tên sản phẩm: LuciNera

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Lucius (Lào)

Thành phần: Neratinib viên

Số phê duyệt thuốc: 10 L 1225/24

 [Chỉ định]

LuciNera là chất ức chế kinase được chỉ định cho:

• Là một tác nhân đơn lẻ, để điều trị bổ trợ kéo dài cho trastuzumab ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư vú dương tính với HER2 giai đoạn đầu.

• Kết hợp với capecitabine, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư vú dương tính với HER2 tiến triển hoặc di căn đã nhận được hai hoặc nhiều chế độ điều trị kháng HER2 trong bối cảnh di căn.

 【Cách sử dụng và liều lượng】

• Dùng thuốc trước khi bị tiêu chảy: Khi không tăng liều, hãy bắt đầu loperamid với liều LuciNera đầu tiên và tiếp tục trong 56 ngày điều trị đầu tiên. Sau ngày thứ 56, dùng loperamid duy trì 1-2 lần đi tiêu mỗi ngày.

• Điều trị bổ trợ kéo dài cho bệnh ung thư vú giai đoạn đầu: 240 mg (6 viên) uống một lần mỗi ngày cùng với thức ăn trong một năm cho đến khi bệnh tái phát.

• Ung thư vú tiến triển hoặc di căn: Uống 240 mg (6 viên) một lần mỗi ngày cùng với thức ăn vào các ngày 1-21 của chu kỳ 21 ngày; uống capecoside hàng ngày vào các ngày 1-14 của chu kỳ 21 ngày Tabine (750 mg/ m2 hai lần mỗi ngày) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.

• Tăng liều: LuciNera cũng có thể được bắt đầu tăng liều trong hai tuần.

• Nên ngừng sử dụng và/hoặc giảm liều dựa trên độ an toàn và khả năng dung nạp của từng cá nhân.

• Suy gan: Ở bệnh nhân suy gan nặng, giảm liều khởi đầu xuống 80 mg.

 [Quy cách]  

40mg/viên, 180 viên/hộp.

 [ Chống chỉ định ]

không có.

 [ Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa ]

• Tiêu chảy: Ngăn ngừa và kiểm soát tiêu chảy bằng cách tăng liều LuciNera hoặc loperamid. Nếu tiêu chảy xảy ra mặc dù có các biện pháp phòng ngừa được khuyến nghị, hãy điều trị bằng các thuốc chống tiêu chảy, chất lỏng và chất điện giải bổ sung theo chỉ định lâm sàng. Nên ngừng sử dụng LuciNera ở những bệnh nhân bị tiêu chảy nặng và/hoặc kéo dài. Nên ngừng sử dụng LuciNera vĩnh viễn ở những bệnh nhân bị tiêu chảy độ 4 hoặc phát triển tiêu chảy ≥Cấp 2 sau khi giảm liều tối đa.

• Nhiễm độc gan: Theo dõi xét nghiệm chức năng gan hàng tháng trong 3 tháng đầu điều trị, sau đó 3 tháng một lần trong quá trình điều trị và theo chỉ định lâm sàng. Nên ngừng sử dụng LuciNera ở những bệnh nhân có bất thường về gan Độ 3 và nên ngừng dùng LuciNera vĩnh viễn ở những bệnh nhân có bất thường về gan Độ 4.

• Độc tính với phôi thai: LuciNera có thể gây hại cho thai nhi. Khuyên bệnh nhân nhận thức được những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.

 [Phản ứng bất lợi]

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (được báo cáo ở ≥5% bệnh nhân) là:

• Khi dùng LuciNera một mình: tiêu chảy, buồn nôn, đau bụng, mệt mỏi, nôn mửa, phát ban, viêm miệng, chán ăn, chuột rút, khó tiêu, tăng AST hoặc ALT, bệnh móng tay, khô da, đầy hơi, chảy máu mũi, sụt cân và Nhiễm trùng đường tiết niệu.

• Khi dùng LuciNera với capecitabine: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, chán ăn, táo bón, mệt mỏi/suy nhược, sụt cân, chóng mặt, đau lưng, đau khớp, nhiễm trùng đường tiết niệu, nhiễm trùng đường hô hấp trên, đầy hơi, suy thận và co thắt cơ .

 [Tương tác thuốc]

• Thuốc trung hòa axit dạ dày: Tránh dùng đồng thời với thuốc ức chế bơm proton. Dùng LuciNera cách nhau ít nhất 2 giờ hoặc cách thuốc đối kháng thụ thể H2 10 giờ. Hoặc dùng LuciNera cách thuốc kháng axit ít nhất 3 giờ.

• Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh: tránh dùng đồng thời.

• Thuốc ức chế P-gp kép và CYP3A4 vừa phải: tránh dùng đồng thời.

• Thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc trung bình: tránh sử dụng đồng thời.

• Một số chất nền P-gp: Theo dõi các phản ứng bất lợi trên các chất nền P-gp vì những thay đổi nồng độ tối thiểu có thể dẫn đến các phản ứng bất lợi nghiêm trọng khi sử dụng đồng thời với LuciNera.

 [Dành cho các nhóm người cụ thể]

Cho con bú: Phụ nữ được khuyên không nên cho con bú.

 【Bảo quản】

Nhiệt độ bảo quản là 20oC đến 25oC (68℉ đến 77℉), cho phép vận chuyển quãng đường ngắn trong khoảng từ 15oC đến 30oC (59℉ đến 86℉). Bảo vệ khỏi độ ẩm.