LUCIMITO ( Mitotane 500mg ) hộp 100 viên - LUCIUS

LUCIMITO

Thành phần: Mitotane 500mg

 【Giới thiệu】

Mitotane có thể được coi là một chất gây độc tế bào tuyến thượng thận, có thể ức chế tuyến thượng thận mà không gây tổn hại tế bào; cơ chế hoạt động sinh hóa của nó vẫn chưa rõ ràng. Dữ liệu hiện có chỉ ra rằng thuốc không chỉ điều chỉnh chuyển hóa steroid ở các mô ngoại biên mà còn ức chế trực tiếp vỏ thượng thận. Mitotane có thể thay đổi quá trình chuyển hóa ngoài thận của corisol trong cơ thể con người; mặc dù nồng độ corticosteroid trong huyết tương không giảm nhưng giá trị đo được của 17-hydroxy corticosteroid (17-hydroxy corticosteroid) thì có. Thuốc này dường như làm tăng sự hình thành 6-B-hydroxyl cortisol.

[Chỉ định]

Để điều trị ung thư biểu mô vỏ thượng thận không thể phẫu thuật, chức năng hoặc không chức năng.

[Liều dùng]

1. Liều ban đầu: Dùng 2 đến 6 gam uống mỗi ngày, chia làm ba hoặc bốn liều.

2. Tăng dần liều để đạt được nồng độ trong máu từ 14 đến 20mg/L hoặc đến nồng độ có thể chấp nhận được.

[Chống chỉ định của thuốc]

Những người bị dị ứng với thuốc này không nên dùng

[ Tác dụng phụ và phản ứng bất lợi]

Các tác dụng phụ phổ biến nhất của mitotane bao gồm:

Suy nhược hệ thần kinh trung ương, chóng mặt, buồn ngủ, nổi mẩn da, chán ăn, buồn nôn, nôn, tiêu chảy, v.v.

Các tác dụng phụ khác: nhức đầu, tăng huyết áp, hạ huyết áp thế đứng, trầm cảm, lú lẫn, run cơ, viêm bàng quang xuất huyết, v.v.

[Tương tác thuốc]

1. Spironolactone (spironolactone) có thể làm giảm hiệu quả của thuốc này nên không nên sử dụng đồng thời.

2. Rượu, thuốc kháng histamine thế hệ thứ nhất (thuốc kháng histamine an thần), thuốc an thần và thuốc ngủ, thuốc giảm đau morphin, thuốc chống động kinh, v.v. có tác dụng ức chế hệ thần kinh trung ương. Việc sử dụng kết hợp chúng có thể làm tăng các tác dụng phụ liên quan như buồn ngủ và chóng mặt.

3. Thuốc này có thể làm tăng chuyển hóa ở gan của một số loại thuốc (chẳng hạn như một số loại thuốc chống động kinh, barbiturat, Warfarin, v.v.), và việc sử dụng kết hợp có thể làm giảm hiệu quả của những loại thuốc sau, vì vậy cần phải theo dõi đặc biệt.

4. Người sử dụng thuốc nên tham khảo ý kiến ​​bác sĩ trước khi sử dụng các loại thuốc khác.

【Các biện pháp phòng ngừa】

1. Thuốc này là thuốc hóa trị. Phải cẩn thận khi xử lý và loại bỏ thuốc.

2. Dùng thuốc này khi bụng no có thể làm tăng khả năng hấp thu.

3. Thuốc này có thể ức chế hệ thần kinh trung ương và gây buồn ngủ, chóng mặt, v.v. Vì vậy, khi dùng thuốc, hãy cố gắng tránh lái xe, vận hành máy móc và các hoạt động khác đòi hỏi sự tập trung cao độ.

4. Nếu bệnh nhân dùng thuốc bị nhiễm trùng, chấn thương hoặc các bệnh khác thì nên đi khám ngay để tránh suy vỏ thượng thận cấp tính.

5. Đối với những bệnh nhân bị tổn thương gan hoặc thận từ nhẹ đến trung bình, có thể cần điều chỉnh giảm liều tùy theo nồng độ thuốc trong máu.

6. Thuốc này không được khuyến cáo cho những bệnh nhân bị tổn thương gan hoặc thận nặng.

[An toàn và hiệu quả]

Hiệu quả của mitotane trong ACC tiên tiến đã được đánh giá trong một thử nghiệm lâm sàng. Các nhà nghiên cứu bao gồm tổng cộng 127 bệnh nhân mắc ACC tiến triển được điều trị bằng đơn trị liệu bằng mitotane. Tỷ lệ sống sót không tiến triển và tỷ lệ sống sót toàn bộ (PFS, OS) được đánh giá bằng Kaplan-Meier.

Kết quả nghiên cứu cho thấy 26 bệnh nhân (20,5%) có phản ứng khách quan, trong đó có 3 bệnh nhân thuyên giảm hoàn toàn. Nhìn chung, PFS trung bình là 4,1 tháng (phạm vi 1,0-73) và hệ điều hành trung bình là 18,5 tháng (phạm vi 1,3-220).

Bảo quản:

Bảo quản ở nhiệt độ 20°C đến 25°C (68°F đến 77°F); cho phép vận chuyển ở nhiệt độ từ 15°C đến 30°C (59°F đến 86°F).

Giữ thuốc xa tầm tay trẻ em.

Sản xuất và tiếp thị bởi: CÔNG TY TNHH LUCIUS PHARMACEUTICALS(LAO)

***Mọi thông tin trên đây chỉ mang tính chất tham khảo. Việc sử dụng thuốc phải tuân theo hướng dẫn của bác sĩ chuyên môn.