LuciGefi Gefitinib 250mg hộp 30 viên - Điều trị ung thư Phổi

Hãy sử dụng nó dưới sự hướng dẫn của bác sĩ

Tên sản phẩm: LuciGefi

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Lucius (Lào)

Thành phần:  Gefitinib 250mg

Số phê duyệt thuốc: 09 L 1215/24

 [Chỉ định]

LuciGefi là thuốc ức chế tyrosine kinase được chỉ định để điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn (NSCLC) có khối u có sự hiện diện của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê chuẩn. Đột biến xóa hoặc thay thế ở exon 21 (L858R).

Hạn chế sử dụng: Tính an toàn và hiệu quả của LuciGefi chưa được thiết lập ở những bệnh nhân có khối u có đột biến EGFR ngoài đột biến xóa exon 19 hoặc đột biến thay thế exon 21 (L858R).

 【Cách sử dụng và liều lượng】

Liều khuyến cáo là 250 mg uống mỗi ngày một lần, có thể dùng cùng với thức ăn hoặc một mình.

 [Quy cách]  

250 mg/viên, 30 viên/hộp.

 [ Chống chỉ định ]

không có.

 [ Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa ]

• Bệnh phổi kẽ (ILD): ILD phát triển ở những bệnh nhân dùng LuciGefi. Nếu các triệu chứng hô hấp trở nên trầm trọng hơn, nên ngừng sử dụng LuciGefi. Nếu ILD được xác nhận, nên ngừng sử dụng LuciGefi.

• Nhiễm độc gan: Thực hiện xét nghiệm chức năng gan thường xuyên. Nếu độ cao ALT và/hoặc AST đạt Cấp 2 trở lên, nên ngừng sử dụng LuciGefi. Nếu suy gan nặng xảy ra, nên ngừng sử dụng.

• Thủng đường tiêu hóa: Nếu xảy ra thủng đường tiêu hóa, nên ngừng sử dụng LuciGefi.

• Tiêu chảy: Nếu xảy ra tiêu chảy cấp độ 3 trở lên, nên ngừng sử dụng LuciGefi.

• Rối loạn về mắt (bao gồm cả viêm giác mạc): Nên ngừng sử dụng LuciGefi nếu xảy ra các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh về mắt nghiêm trọng hoặc trầm trọng hơn (bao gồm cả viêm giác mạc). Nếu viêm giác mạc loét kéo dài xảy ra, nên ngừng sử dụng.

• Bệnh da bong tróc và bong tróc: Nên ngừng sử dụng LuciGefi nếu xảy ra phản ứng da hoặc tình trạng bong tróc ở cấp độ 3 trở lên.

• Độc tính với phôi thai: Có thể gây hại cho thai nhi. Nên nhận thức được những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả.

 [Phản ứng bất lợi]

Các phản ứng có hại của thuốc (ADR) phổ biến nhất, được báo cáo bởi hơn 20% bệnh nhân với tỷ lệ cao hơn so với nhóm dùng giả dược, là phản ứng trên da và tiêu chảy.

 [Tương tác thuốc]

• Thuốc cảm ứng CYP3A4: Đối với những bệnh nhân dùng thuốc cảm ứng CYP3A4 mạnh, hãy tăng liều LuciGefi lên 500 mg mỗi ngày.

• Thuốc ức chế CYP3A4: Theo dõi các phản ứng bất lợi nếu dùng đồng thời với LuciGefi.

• Các thuốc ảnh hưởng đến pH dạ dày: Nếu có thể, tránh sử dụng đồng thời LuciGefi với thuốc ức chế bơm proton.

• Chảy máu ở bệnh nhân dùng warfarin: Theo dõi sự thay đổi thời gian protrombin hoặc INR.

 [Dành cho các nhóm người cụ thể]

Cho con bú: Ngừng cho con bú.

【Bảo quản】

Nhiệt độ bảo quản là 20oC đến 25oC (68℉ đến 77℉), cho phép vận chuyển quãng đường ngắn trong khoảng từ 15oC đến 30oC (59℉ đến 86℉). Bảo vệ khỏi độ ẩm.