LuciFezo ( Fezolinetant 4.5mg ) hộp 30 viên LUCIUS

Hãy sử dụng nó dưới sự hướng dẫn của bác sĩ

Tên sản phẩm : Luci Fezo

Nhà sản xuất : Công ty TNHH Dược phẩm Lucius (Lào)  

Thành phần : Fezolinetant 4.5mg

Số phê duyệt thuốc: 07 L 1150/24

[Chỉ định]

LuciFezo là thuốc đối kháng thụ thể Neurokinin 3 (NK3) được chỉ định để điều trị các triệu chứng vận mạch từ trung bình đến nặng liên quan đến mãn kinh.

【Cách sử dụng và liều lượng】

Trước khi bắt đầu LuciFezo, hãy làm các xét nghiệm máu cơ bản để đánh giá chức năng và tổn thương gan. Các xét nghiệm máu tiếp theo được thực hiện vào lúc 3, 6 và 9 tháng sau khi bắt đầu điều trị bằng LuciFezo và tại thời điểm có các triệu chứng tổn thương gan đáng kể.

Uống 45 mg mỗi ngày một lần, khi bụng đói hoặc trong bữa ăn.

[Đặc điểm kỹ thuật]  

45 mg/viên, 30 viên/hộp.

[ Chống chỉ định ]

•Đã biết xơ gan.

•Suy thận nặng hoặc bệnh thận giai đoạn cuối.

•Sử dụng đồng thời với thuốc ức chế CYP1A2.

[ Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa ]

Tăng transaminase gan: Nồng độ transaminase huyết thanh tăng hơn ba lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN) trong các thử nghiệm lâm sàng. Làm xét nghiệm máu trước khi bắt đầu LuciFezo để đánh giá chức năng và tổn thương gan. Không bắt đầu điều trị nếu nồng độ aminotransferase trong huyết thanh bằng hoặc vượt quá hai lần ULN.

Việc đánh giá tiếp theo về nồng độ transaminase ở gan được thực hiện vào lúc 3, 6 và 9 tháng sau khi bắt đầu điều trị.

[Phản ứng bất lợi]

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất đối với LuciFezo (ở nhóm LuciFezo 45 mg cao hơn ít nhất 2% so với nhóm dùng giả dược) là: đau bụng, tiêu chảy, mất ngủ, đau lưng, bốc hỏa và tăng aminotransferase gan.

[Tương tác thuốc]

LuciFezo là chất nền CYP1A2. Sử dụng đồng thời LuciFezo với các thuốc ức chế CYP1A2 yếu, trung bình hoặc mạnh có thể làm tăng Cmax và AUC trong huyết tương của _LuciFezo .

LuciFezo chống chỉ định ở những người sử dụng chất ức chế CYP1A2.

[Dành cho các nhóm người cụ thể]

bệnh nhân suy thận

LuciFezo chống chỉ định ở những bệnh nhân suy thận nặng (eGFR 15 đến dưới 30 mL/phút/1,73 m2) hoặc bệnh thận giai đoạn cuối (eGFR dưới 15 mL/phút/1,75 m2). Không nên điều chỉnh liều LuciFezo ở những bệnh nhân suy thận nhẹ (eGFR 60 đến dưới 90 mL/phút/1,73 m2) hoặc trung bình (eGFR 30 đến dưới 60 mL/phút/1,75 m2).

Bệnh nhân suy giảm chức năng gan

Suy gan Child-Pugh loại A hoặc B làm tăng mức độ tiếp xúc với LuciFezo. LuciFezo chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan Child-Pugh loại C.

LuciFezo chống chỉ định ở bệnh nhân xơ gan.

【Kho】

Nhiệt độ bảo quản là 20oC đến 25oC (68℉ đến 77℉), cho phép vận chuyển quãng đường ngắn trong khoảng từ 15oC đến 30oC (59℉ đến 86℉). Bảo vệ khỏi độ ẩm.