LuciErlo Erlotinib 150mg hộp 30 viên - Điều trị ung thư Phổi

Hãy sử dụng nó dưới sự hướng dẫn của bác sĩ

Tên sản phẩm: LuciErlo

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Lucius (Lào)

Thành phần : Erlotinib 150mg

Số phê duyệt thuốc: 09 L 1214/24

 [Chỉ định]

LuciErlo là chất ức chế kinase được chỉ định cho:

• Điều trị bệnh nhân ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) di căn có khối u chứa đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR) exon 19 hoặc đột biến thay thế exon 21 (L858R), được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA phê chuẩn, trong Tiến triển trên ít nhất một phác đồ hóa trị liệu trước đó và nhận được liệu pháp điều trị bậc một, duy trì hoặc bậc hai hoặc bậc cao hơn.

• Kết hợp với gemcitabine trong điều trị bước đầu cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy tiến triển cục bộ, không thể cắt bỏ hoặc di căn.

Hạn chế sử dụng:

• Tính an toàn và hiệu quả của LuciErlo chưa được xác định ở những bệnh nhân mắc NSCLC có khối u có đột biến EGFR khác.

• LuciErlo không được khuyến khích sử dụng kết hợp với hóa trị liệu dựa trên bạch kim.

 【Cách sử dụng và liều lượng】

• NSCLC: 150 mg uống khi bụng đói, mỗi ngày một lần.

• Ung thư tuyến tụy: 100 mg uống khi bụng đói, ngày một lần.

 [Quy cách]  

150 mg/viên, 30 viên/hộp.

 [ Chống chỉ định ]

không có.

 [ Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa ]

• Bệnh phổi kẽ (ILD): 1,1% bệnh nhân mắc bệnh này. Ngừng sử dụng LuciErlo nếu xảy ra các triệu chứng phổi mới hoặc tiến triển không rõ nguyên nhân (như khó thở, ho và sốt). Nếu ILD được chẩn đoán, hãy ngừng LuciErlo.

• Suy thận: Theo dõi chức năng thận và điện giải, đặc biệt ở những bệnh nhân có nguy cơ mất nước. Nếu xảy ra nhiễm độc thận nghiêm trọng, hãy ngừng sử dụng LuciErlo.

• Nhiễm độc gan: có hoặc không kèm theo suy gan, kể cả suy gan và hội chứng gan thận: Theo dõi xét nghiệm chức năng gan thường xuyên. Nếu các xét nghiệm chức năng gan nghiêm trọng hoặc xấu đi xảy ra, hãy ngừng hoặc ngừng sử dụng LuciErlo.

• Thủng đường tiêu hóa: Ngừng sử dụng LuciErlo.

• Bệnh da sần sùi và bong tróc: Ngừng sử dụng LuciErlo.

• Tai biến mạch máu não (CVA): Những người mắc bệnh ung thư tuyến tụy có nguy cơ mắc CVA cao hơn.

• Thiếu máu tán huyết vi mạch (MAHA): Bệnh nhân ung thư tuyến tụy có nguy cơ cao mắc MAHA.

• Rối loạn mắt: Hãy ngừng sử dụng LuciErlo nếu bạn bị thủng giác mạc, loét hoặc viêm giác mạc nặng kéo dài.

• Chảy máu ở bệnh nhân dùng warfarin: Theo dõi INR thường xuyên ở bệnh nhân dùng warfarin hoặc các thuốc chống đông dẫn xuất coumarin khác.

• Độc tính với phôi thai: Có thể gây hại cho thai nhi. Khuyến cáo phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nên nhận thức được những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và thực hiện các biện pháp tránh thai hiệu quả.

[Phản ứng bất lợi]

Phân tích tổng hợp cho thấy các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ( ≥20%) của LuciErlo ở bệnh nhân NSCLC (có hoặc không có đột biến EGFR) và bệnh nhân ung thư tuyến tụy trên tất cả các dòng điều trị đã được phê duyệt là phát ban, tiêu chảy, chán ăn, mệt mỏi, khó thở và ho, buồn nôn và nôn mửa.

 [Tương tác thuốc]

• Thuốc ức chế CYP3A4 hoặc sự kết hợp của thuốc ức chế CYP3A4 và CYP1A2 có thể làm tăng nồng độ erlotinib trong huyết tương. Tránh sử dụng đồng thời. Nếu điều này là không thể, hãy giảm liều LuciErlo.

• Thuốc cảm ứng CYP3A4 có thể làm giảm nồng độ erlotinib trong huyết tương. Tránh sử dụng đồng thời. Nếu điều này là không thể, hãy tăng liều LuciErlo.

• Hút thuốc và các chất gây cảm ứng CYP1A2 làm giảm nồng độ erlotinib trong huyết tương. Tránh sử dụng đồng thời. Nếu điều này là không thể, hãy tăng liều LuciErlo.

• Thuốc làm tăng pH dạ dày có thể làm giảm nồng độ erlotinib trong huyết tương. Đối với thuốc ức chế bơm proton, tránh sử dụng đồng thời nếu có thể. Đối với thuốc đối kháng thụ thể H-2, dùng LuciErlo 10 giờ sau khi dùng thuốc đối kháng thụ thể H-2. Khi sử dụng với thuốc kháng axit, hãy đặt các liều cách nhau vài giờ.

[Dành cho các nhóm người cụ thể]

Thời kỳ cho con bú: Không cho con bú.

 【Bảo quản】

Nhiệt độ bảo quản là 20oC đến 25oC (68℉ đến 77℉), cho phép vận chuyển quãng đường ngắn trong khoảng từ 15oC đến 30oC (59℉ đến 86℉). Bảo vệ khỏi độ ẩm.