LuciEncor Encorafenib 75mg hộp 90 viên - Điều trị ung thư

Hãy sử dụng nó dưới sự hướng dẫn của bác sĩ

Tên sản phẩm: LuciEncor

Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Lucius (Lào)

Thành phần : Encorafenib

Số phê duyệt thuốc: 08 L 1184/24

[Chỉ định]

LuciEncor là một chất ức chế kinase được chỉ định kết hợp với binitinib để điều trị cho bệnh nhân có khối u ác tính không thể cắt bỏ hoặc di căn có đột biến BRAF V600E hoặc V600K được phát hiện bằng xét nghiệm được FDA chấp thuận.

Hạn chế sử dụng:

LuciEncor không được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân u ác tính BRAF loại hoang dã.

【Cách sử dụng và liều lượng】

• Xác nhận sự hiện diện của đột biến BRAF V600E hoặc V600K trong mẫu vật khối u trước khi bắt đầu LuciEncor.

• Liều khuyến cáo là 450 mg uống một lần mỗi ngày kết hợp với binimetinib. LuciEncor có thể uống cùng với thức ăn hoặc một mình.

[Quy cách]  

75 mg/ viên , 90 viên/hộp.

[ Chống chỉ định ]

không có.

[ Cảnh báo và biện pháp phòng ngừa ]

• Các khối u ác tính nguyên phát mới, ở da và ngoài da: có thể xảy ra. Theo dõi bệnh ác tính và thực hiện đánh giá da liễu trước, trong và sau khi ngừng điều trị.

• Thúc đẩy khối u ở các khối u loại hoang dã BRAF: Sử dụng chất ức chế BRAF có thể làm tăng sự tăng sinh tế bào.

• Chảy máu: Có thể xảy ra hiện tượng chảy máu nghiêm trọng.

• Viêm màng bồ đào: Khám mắt thường xuyên và kiểm tra xem có bất kỳ rối loạn thị giác nào không.

• Kéo dài khoảng QT: Theo dõi điện giải trước và trong khi điều trị. Điều chỉnh các bất thường về điện giải và kiểm soát các yếu tố nguy cơ tim gây kéo dài QT. Ngừng sử dụng LuciEncor khi QTc từ 500 ms trở lên.

• Độc tính với phôi thai: Có thể gây hại cho thai nhi. Khuyên phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ nhận thức được những nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi và sử dụng các biện pháp tránh thai không nội tiết tố hiệu quả.

[Phản ứng bất lợi]

Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (> 25%) được quan sát thấy khi LuciEncor được kết hợp với binimetinib là mệt mỏi, buồn nôn, nôn, đau bụng và đau khớp.

[Tương tác thuốc]

• Thuốc ức chế CYP3A4 mạnh hoặc trung bình: Sử dụng đồng thời có thể làm tăng nồng độ encorafenib trong huyết tương. Nếu không thể tránh khỏi việc sử dụng đồng thời, hãy điều chỉnh liều lượng LuciEncor.

• Thuốc gây cảm ứng CYP3A4 mạnh hoặc trung bình: Sử dụng đồng thời có thể làm giảm nồng độ encorafenib trong huyết tương. Tránh sử dụng đồng thời.

• Chất nền CYP3A4 nhạy cảm: Sử dụng đồng thời với LuciEncor có thể làm tăng độc tính hoặc làm giảm hiệu quả của các loại thuốc này. Tránh các biện pháp tránh thai nội tiết tố.

[Dành cho các nhóm người cụ thể]

• Cho con bú: Không nên cho con bú.

• Đàn ông có khả năng sinh con: LuciEncor có thể làm giảm khả năng sinh sản.

【Bảo quản】

Nhiệt độ bảo quản là 20oC đến 25oC (68℉ đến 77℉), cho phép vận chuyển quãng đường ngắn trong khoảng từ 15oC đến 30oC (59℉ đến 86℉). Bảo vệ khỏi độ ẩm.