LEGASCI Asciminb 40mg Legacius Pharma hộp 60 viên - Điều trị Ung thư Bạch cầu

Thương hiệu: Legacius Pharma

Loại: Thuốc Ung thư

0₫

Thành Phần: Asciminb 40mg

【Bản tóm tắt】

Asciminb được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân người lớn bị :

1. Bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph+ CML) , giai đoạn mãn tính (CP) và đã được điều trị bằng hai hoặc nhiều chất ức chế tyrosine kinase (tki) trước đây .

2. Ph+ CML ở CP có đột biến T315I .

[Chỉ định]

Được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính dương tính với nhiễm sắc thể Philadelphia ( Ph+ CML ) ở giai đoạn mãn tính ( CP ).

[Liều dùng]

1. Liều khuyến cáo cho bệnh nhân Ph+ CML-CP trước đây đã được điều trị bằng TKI từ hai lần trở lên

Liều asciminib được khuyến nghị là 80 mg uống một lần mỗi ngày, uống vào khoảng cùng một thời điểm mỗi ngày hoặc 40 mg uống hai lần mỗi ngày, cách nhau khoảng 12 giờ. Liều khuyến cáo của Asciminib có thể uống mà không cần thức ăn. Tránh ăn ít nhất 2 giờ trước và 1 giờ sau khi dùng asciminib .

Điều trị bằng Asciminib được tiếp tục miễn là quan sát được lợi ích lâm sàng hoặc cho đến khi xảy ra độc tính không thể chấp nhận được .

2. Liều khuyến cáo cho bệnh nhân Ph+ CML-CP có đột biến 2T315I

Liều khuyến cáo của asciminib là 200 mg uống hai lần mỗi ngày cách nhau khoảng 12 giờ. Liều khuyến cáo của Asciminib có thể uống mà không cần thức ăn. Tránh ăn ít nhất 2 giờ trước và 1 giờ sau khi dùng asciminib .

3. Quên liều

Phác đồ dùng thuốc một lần mỗi ngày : Nếu bạn bỏ lỡ một liều asciminib hơn khoảng 12 giờ, hãy bỏ qua liều đó và dùng liều tiếp theo theo lịch trình.

Phác đồ dùng thuốc hai lần mỗi ngày : Nếu bạn bỏ lỡ một liều asciminib hơn khoảng 6 giờ, hãy bỏ qua liều đó và dùng liều tiếp theo như lịch trình.

4. Điều chỉnh liều lượng

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân Ph + CML-CP trước hai hoặc nhiều TKI Để kiểm soát các tác dụng phụ, hãy giảm liều asciminib như mô tả trong Bảng 1 .

Điều chỉnh liều ở bệnh nhân Ph+ CML-CP có đột biến T315I

Để kiểm soát các phản ứng bất lợi, hãy giảm liều asciminib như mô tả trong Bảng 1 .

Bảng 1: Các phản ứng phụ Khuyến cáo giảm liều Asciminib

giảm liều

Liều dùng cho bệnh nhân CP-CML đã được điều trị từ hai lần điều trị TKI trước đó trở lên

Liều dùng ở bệnh nhân Ph+ CML-CP bị đột biến T315I

Đầu tiên

· 40 mg một lần mỗi ngày hoặc

· 20 mg hai lần mỗi ngày

160 mg hai lần mỗi ngày

Phục hồi tiếp theo

Ngừng vĩnh viễn asciminib ở những bệnh nhân không thể dung nạp 40 mg điều trị một lần mỗi ngày hoặc 20 mg hai lần mỗi ngày .

Đối với những bệnh nhân không thể dung nạp được 160 mg hai lần mỗi ngày, hãy ngừng sử dụng asciminib vĩnh viễn .

Bảng 2 cho thấy việc điều chỉnh liều lượng được khuyến nghị để kiểm soát các phản ứng bất lợi đã chọn.

Bảng 2: Điều chỉnh liều Asciminib để kiểm soát các phản ứng bất lợi

phản ứng ngược	Điều chỉnh liều lượng
Giảm tiểu cầu và / hoặc giảm bạch cầu trung tính [ xem Cảnh báo và Phòng ngừa ]
ANC nhỏ hơn 1,0 x 10 ⁹ /L và / hoặc PLT nhỏ hơn 50 x 10 ⁹ /L	Giữ lại Asciminib cho đến khi hòa tan cho đến khi ANC lớn hơn hoặc bằng 1 x 109 ^/ L và / hoặc PLT lớn hơn hoặc bằng 50 x 109 ^/ L . Nếu được giải quyết : a . Trong vòng 2 tuần : Dùng lại Asciminib ở liều khởi đầu . b.Sau 2 tuần : tiếp tục dùng Asciminib với liều giảm hơn . Đối với tình trạng giảm tiểu cầu và / hoặc giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng tái phát, hãy ngừng điều trị bằng asciminib cho đến khi giải quyết được ANC lớn hơn hoặc bằng 1 × 10 ⁹ /L và PLT lớn hơn hoặc bằng 50 × 10 ⁹ /L , sau đó tiến hành giảm liều lượng.
Tăng amylase và / hoặc lipase không có triệu chứng [ xem Cảnh báo và Phòng ngừa ]
Độ cao lớn hơn 2,0 x ULN	Giữ lại Asciminib cho đến khi nồng độ giảm xuống dưới 1,5 lần ULN .