LegaRepo Repotrectinib 40mg Legacius Pharma hộp 60 viên - Điều trị ung thư Phổi

 Thành phần : Repotrectinib 40mg

【Bản tóm tắt】

Repotrectinib được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ROS1 tiến triển cục bộ hoặc di căn.

[Chỉ định]

Được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư phổi không phải tế bào nhỏ di căn hoặc tiến triển cục bộ (NSCLC) dương tính với ROS1.

【Sự chỉ rõ】 

40mg/viên, 60 viên/lọ

[Liều dùng]

Uống 160 mg (4 viên) mỗi ngày một lần trong 14 ngày; sau đó tăng lên 160 mg (4 viên) hai lần một ngày, có hoặc không có bữa ăn.

【Phản ứng trái ngược】

Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (20%):

1. Bệnh về hệ thần kinh: chóng mặt, rối loạn vị giác, bệnh thần kinh ngoại biên, mất điều hòa, suy giảm nhận thức, đau đầu

2. Bệnh về đường tiêu hóa: táo bón, buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa

3. Bệnh về đường hô hấp: khó thở, ho

4. Bệnh toàn thân: mệt mỏi, phù nề

5. Các bệnh về cơ xương và mô liên kết: yếu cơ, đau cơ

6. Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng cân

7. Bệnh về mắt: suy giảm thị lực

【Các biện pháp phòng ngừa】

1. Phản ứng có hại của hệ thần kinh trung ương

Repotrectinib có thể gây ra phản ứng bất lợi ở hệ thần kinh trung ương. Chủ yếu bao gồm: chóng mặt, mất điều hòa và suy giảm nhận thức.

2. Bệnh phổi kẽ/viêm phổi không nhiễm trùng

Repotrectinib có thể gây ra bệnh phổi kẽ (ILD)/viêm phổi không nhiễm trùng.

Theo dõi bệnh nhân về các triệu chứng phổi mới hoặc xấu đi gợi ý ILD/viêm phổi. Bệnh nhân nghi ngờ ILD/viêm phổi không nhiễm trùng nên ngừng sử dụng sản phẩm này ngay lập tức. Nếu xác nhận được ILD/viêm phổi không nhiễm trùng, hãy ngừng sử dụng sản phẩm này vĩnh viễn.

3. Nhiễm độc gan

Repotrectinib có thể gây nhiễm độc gan. Chủ yếu bao gồm alanine aminotransferase (ALT) và aspartate aminotransferase (AST) tăng cao.

4. Đau cơ kèm theo tăng creatine phosphokinase

Repotrectinib có thể gây đau cơ có hoặc không có tăng creatine phosphokinase (CPK). Theo dõi nồng độ CPK huyết thanh trong quá trình điều trị bằng repotrectinib và 2 tuần một lần trong tháng điều trị đầu tiên và khi cần thiết ở những bệnh nhân báo cáo đau cơ, đau hoặc yếu cơ không rõ nguyên nhân.

5. Tăng axit uric máu

Repotrectinib có thể gây tăng axit uric máu. Theo dõi nồng độ axit uric huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị bằng repotrectinib và định kỳ trong quá trình điều trị. Bắt đầu điều trị bằng thuốc hạ urate theo chỉ định lâm sàng. Giữ lại liều lượng và sau đó tiếp tục dùng thuốc với liều tương tự hoặc giảm liều khi cải thiện hoặc ngừng vĩnh viễn repotrectinib dựa trên mức độ nghiêm trọng.