RESMETIROM: Cuộc Cách Mạng Trong Điều Trị Gan Nhiễm Mỡ Đã Chính Thức Bắt Đầu
RESMETIROM: Cuộc Cách Mạng Trong Điều Trị Gan Nhiễm Mỡ Đã Chính Thức Bắt Đầu
Trong một bước tiến lịch sử đối với ngành y học, vào ngày 14/3/2024, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đưa ra quyết định đáng chú ý bằng việc chấp thuận RESMETIROM, một loại thuốc mới, làm thuốc đầu tiên trên thế giới được sử dụng để điều trị gan nhiễm mỡ không do rượu.
Gan nhiễm mỡ không do rượu là một trong những vấn đề sức khỏe nghiêm trọng nhất trên toàn cầu, ảnh hưởng đến hàng triệu người và gây ra nhiều biến chứng nguy hiểm, bao gồm xơ gan và suy gan. Tại Hoa Kỳ, ước tính có khoảng 1,5 triệu người mắc bệnh gan nhiễm mỡ, trong đó có hơn một nửa triệu trường hợp đã phát triển thành xơ gan. Mặc dù tình hình này đang ngày càng trở nên nghiêm trọng, cho đến nay vẫn chưa có thuốc được chứng minh hiệu quả trong việc điều trị căn bệnh này.
Quyết định của FDA dựa trên kết quả từ chuỗi nghiên cứu MAESTRO, trong đó nổi bật là nghiên cứu MAESTRO-NASH. Nghiên cứu này đã thực hiện trên 996 bệnh nhân mắc gan nhiễm mỡ không do rượu (NASH) ở giai đoạn xơ gan F2-F3. Kết quả của nghiên cứu này là một bước tiến quan trọng đối với cộng đồng y học, cho thấy rằng sau 52 tuần sử dụng Resmetirom ở liều lượng 80mg và 100mg/ngày, tỷ lệ bệnh nhân giảm tình trạng NASH là 25,9 – 29,9% so với 9,7% ở nhóm placebo. Đặc biệt, tỷ lệ giảm xơ gan đạt được là 24,2 – 25,9% so với 14,2% ở nhóm placebo. Các chỉ số men gan và LDL-C cũng đã giảm một cách đáng kể so với nhóm placebo.
Sự chấp thuận của FDA mở ra một tương lai đầy hi vọng cho điều trị bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu. Các nhà nghiên cứu tại Đại học San Antonio (Texas – Hoa Kỳ) đang tiếp tục nghiên cứu để đánh giá liệu pháp này có thể giảm nguy cơ các biến chứng nặng như suy gan, cần ghép gan hay tử vong không. Dự kiến, thuốc Resmetirom (thương hiệu Rezdiffra) sẽ được phát hành trên thị trường Mỹ vào tháng 4/2024.
Điều này là một tin vui lớn cho cộng đồng y học và hàng triệu người mắc bệnh gan nhiễm mỡ không do rượu trên toàn thế giới. Chúng ta hãy cùng nhau chúc mừng và hi vọng rằng việc này sẽ giúp cải thiện chất lượng cuộc sống và giảm tỷ lệ tử vong do căn bệnh này
