ĐỘT BIẾN GEN EGFR. TRONG 3 THẾ HỆ THUỐC ĐÍCH, NÊN CHỌN THUỐC NÀO LÀM ĐIỀU TRỊ BƯỚC ĐẦU?
13/03/24
ĐỘT BIẾN GEN EGFR. TRONG 3 THẾ HỆ THUỐC ĐÍCH, NÊN CHỌN THUỐC NÀO LÀM ĐIỀU TRỊ BƯỚC ĐẦU?
Vào đầu tháng 2/2023, Chuyên gia Rolof G.P. Gijtenbeek cùng các đồng nghiệp đã công bố nghiên cứu về thời gian sống còn toàn bộ của những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ khi dùng 3 loại thế hệ đích khác nhau. Nghiên cứu dùng dữ liệu thế giới thực được lấy từ Tổ Chức Đăng Ký Ung Thư Hà Lan ( Đây là cơ quan tầm cỡ quốc gia, được thành lập từ năm 1989 với mục đích cung cấp thông tin toàn diện về ung thư ở Hà Lan như tỷ lệ mắc bệnh, sống còn, t.ử v.o.n.g…).
Trong 6 năm kể từ 1/1/2015 cho tới 31/12/2020, Tổng cộng 57592 bệnh nhân đã được đưa vào nghiên cứu, có 1109 bệnh nhân đủ điều kiện để phân tích. Trong 1109 bệnh nhân, có 654 bệnh nhân ( chiếm 59%) dương tính EGFR EXON19, 455 bệnh nhân ( chiếm 41%) dương tính EGFR L858R, 230 bệnh nhân ( chiếm 21%) di căn não. Bệnh nhân sau đó được điều trị bằng:
+ Thuốc đích thế hệ 1 Gefitinib ( 213 bệnh nhân, chiếm 19%)
+ Thuốc đích thế hệ 1 Erlotinib ( 470 bệnh nhân, chiếm 42%)
+ Thuốc đích thế hệ 2 Afatinib ( 161 bệnh nhân, chiếm 15%)
+ Thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib (265 bệnh nhân, chiếm 24%).
Trung vị sống còn toàn bộ của EGFR EXON19 tỏ ra vượt trội so với EGFR L858R, cụ thể là 28.4 tháng ( 95%CI 25.6-30.6) so với 17.7 tháng ( 95%CI 16.1- 19.5), P< 0.001. Trong phân tích đa biến, không có khác biệt sống còn giữa các loại thuốc đích khác nhau ở cả 2 nhóm, chỉ duy nhất phân nhóm EGFR EXON19 di căn não được ghi nhận có lợi ích khi dùng thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib.
=>> Nhóm nghiên cứu nhận thấy, đối với bệnh nhân chủng tộc Hà Lan, Thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib chỉ tốt hơn khi làm điều trị bước đầu cho những bệnh nhân EGFR EXON19 di căn não.
-----------------
Hội Nghị Ung Thư Phổi Châu Âu 2023 được diễn ra trong 4 ngày, kể từ ngày 29/3 cho tới ngày 1/4/2023. Tại Hội Nghị năm nay, Chuyên gia Beatrice Fournier cùng các đồng nghiệp đã công bố kết quả phase2 của nghiên cứu APPLE. Nghiên cứu APPLE được thiết kế để so sánh việc dùng Thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib ngay từ đầu với việc dùng thuốc đích thế hệ 1 Gefitinib từ đầu rồi khi kháng mới đổi qua thế hệ 3!
Kết quả nghiên cứu cho thấy, việc dùng Osimertinib ngay từ đầu không có khác biệt sống còn toàn bộ khi so với dùng Gefitinib ngay từ đầu rồi khi kháng mới đổi qua Osimertinib! (82% bệnh nhân nhận được Osimertinib tại thời điểm bệnh tiến triển) NHƯNG một điều rất đáng lưu ý là việc dùng Osimertinib ngay từ đầu đã giúp giảm đến 46% nguy cơ di căn não tại thời điểm bệnh tiến triển.
QUAN ĐIỂM CỦA CÁC CHUYÊN GIA:
=>> Thuốc đích thế hệ 1 giá cả phải chăng hơn thế hệ 3 rất nhiều. Khi sống còn toàn bộ là không thay đổi thì việc dùng thế hệ 1 ngay từ đầu cũng là một chiến lược hợp lý. Tuy vậy, con số 46% giảm nguy cơ di căn não là một con số rất ẤN TƯỢNG. Chúng ta đều biết rằng di căn não tàn phá bệnh nhân rất kinh khủng. Về phần mình, tôi sẽ vẫn ưu tiên chọn kê thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib làm điều trị bước đầu.
=>> Kết quả của nghiên cứu APPLE phù hợp với nghiên cứu của nhóm Chuyên gia Rolof G.P. Gijtenbeek khi thực hiện trên bệnh nhân chủng tộc Hà Lan. Khi sống còn toàn bộ là không thay đổi-không rõ Tập Đoàn Astrazeneca có tính tới việc giảm giá thuốc hay không? Đây là lúc chúng ta nên bớt ưu ái hơn một chút đối với Thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib! Dù vậy, nhìn nhận khách quan- con số 46% giảm nguy cơ di căn não thực sự là một sức hút khó bỏ đổi với cả bệnh nhân lẫn bs điều trị !!!
BÀI HỌC RÚT RA:
1.Toàn bộ các nghiên cứu đều được thực hiện trên thuốc xịn, thuốc chính hãng. Bệnh nhân Việt Nam thì đại đa số là dùng thuốc sao chép, thuốc xách tay, ít ai đủ điều kiện để dùng thuốc chính hãng. Giá thuốc chính hãng vẫn vượt mức chi trả của tuyệt đại đa số bệnh nhân người Việt. Thuốc chính hãng chất lượng tốt nhất, thuốc xách tay thì còn phụ thuộc tâm người bán, người nhập hàng, dẫn đến thị trường vàng thau lẫn lộn đủ cả.
2.Nếu bạn là một bệnh nhân Việt Nam KO DI CĂN NÃO, Việc dùng thuốc đích thế hệ 1 hoặc thế hệ 2 trước vẫn là một chiến lược hợp lý vì thuốc đích thế hệ 1,2 chính hãng được bảo hiểm chi trả 50%. Tính ra mỗi tháng sau bảo hiểm, người bệnh còn phải trả trên dưới 10 triệu. Đây là con số ở mức chấp nhận được.
3.Nếu bạn là một bệnh nhân Việt Nam EGFR DI CĂN NÃO, đặc biệt là EGFR EXON19 DI CĂN NÃO, việc dùng thuốc đích thế hệ 3 chính hãng trước là một chiến lược hợp lý. Dù vậy, nếu bạn ko đủ khả năng chi trả thuốc chính hãng và phải mua thuốc sao chép. Lúc ấy, câu trả lời cuối cùng tuỳ thuộc vào bạn và bs điều trị của bạn vì thuốc sao chép hay thuốc xách tay nằm ngoài sự kiểm soát của các tổ chức kiểm định chất lượng. Việc mua thuốc lúc này phần nhiều nằm ở niềm tin! ( Mình bán thuốc nhưng khi nêu quan điểm phải nói công bằng- chứ ko thể nói kiểu Mẹ hát con khen là thuốc sao chép tốt tương đương thuốc chính hãng, chẳng qua ko bị thuế nên giá rẻ hơn- Rất nhiều người khi đi bán hàng rêu rao cái ý này! Phải nhớ rằng, Thuốc sao chép KHÔNG thể nào tốt bằng thuốc chính hãng được. Thuốc trong Viện luôn luôn được đánh giá cao nhất về mặt chất lượng ).
Vào đầu tháng 2/2023, Chuyên gia Rolof G.P. Gijtenbeek cùng các đồng nghiệp đã công bố nghiên cứu về thời gian sống còn toàn bộ của những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ khi dùng 3 loại thế hệ đích khác nhau. Nghiên cứu dùng dữ liệu thế giới thực được lấy từ Tổ Chức Đăng Ký Ung Thư Hà Lan ( Đây là cơ quan tầm cỡ quốc gia, được thành lập từ năm 1989 với mục đích cung cấp thông tin toàn diện về ung thư ở Hà Lan như tỷ lệ mắc bệnh, sống còn, t.ử v.o.n.g…).
Trong 6 năm kể từ 1/1/2015 cho tới 31/12/2020, Tổng cộng 57592 bệnh nhân đã được đưa vào nghiên cứu, có 1109 bệnh nhân đủ điều kiện để phân tích. Trong 1109 bệnh nhân, có 654 bệnh nhân ( chiếm 59%) dương tính EGFR EXON19, 455 bệnh nhân ( chiếm 41%) dương tính EGFR L858R, 230 bệnh nhân ( chiếm 21%) di căn não. Bệnh nhân sau đó được điều trị bằng:
+ Thuốc đích thế hệ 1 Gefitinib ( 213 bệnh nhân, chiếm 19%)
+ Thuốc đích thế hệ 1 Erlotinib ( 470 bệnh nhân, chiếm 42%)
+ Thuốc đích thế hệ 2 Afatinib ( 161 bệnh nhân, chiếm 15%)
+ Thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib (265 bệnh nhân, chiếm 24%).
Trung vị sống còn toàn bộ của EGFR EXON19 tỏ ra vượt trội so với EGFR L858R, cụ thể là 28.4 tháng ( 95%CI 25.6-30.6) so với 17.7 tháng ( 95%CI 16.1- 19.5), P< 0.001. Trong phân tích đa biến, không có khác biệt sống còn giữa các loại thuốc đích khác nhau ở cả 2 nhóm, chỉ duy nhất phân nhóm EGFR EXON19 di căn não được ghi nhận có lợi ích khi dùng thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib.
=>> Nhóm nghiên cứu nhận thấy, đối với bệnh nhân chủng tộc Hà Lan, Thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib chỉ tốt hơn khi làm điều trị bước đầu cho những bệnh nhân EGFR EXON19 di căn não.
-----------------
Hội Nghị Ung Thư Phổi Châu Âu 2023 được diễn ra trong 4 ngày, kể từ ngày 29/3 cho tới ngày 1/4/2023. Tại Hội Nghị năm nay, Chuyên gia Beatrice Fournier cùng các đồng nghiệp đã công bố kết quả phase2 của nghiên cứu APPLE. Nghiên cứu APPLE được thiết kế để so sánh việc dùng Thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib ngay từ đầu với việc dùng thuốc đích thế hệ 1 Gefitinib từ đầu rồi khi kháng mới đổi qua thế hệ 3!
Kết quả nghiên cứu cho thấy, việc dùng Osimertinib ngay từ đầu không có khác biệt sống còn toàn bộ khi so với dùng Gefitinib ngay từ đầu rồi khi kháng mới đổi qua Osimertinib! (82% bệnh nhân nhận được Osimertinib tại thời điểm bệnh tiến triển) NHƯNG một điều rất đáng lưu ý là việc dùng Osimertinib ngay từ đầu đã giúp giảm đến 46% nguy cơ di căn não tại thời điểm bệnh tiến triển.
QUAN ĐIỂM CỦA CÁC CHUYÊN GIA:
=>> Thuốc đích thế hệ 1 giá cả phải chăng hơn thế hệ 3 rất nhiều. Khi sống còn toàn bộ là không thay đổi thì việc dùng thế hệ 1 ngay từ đầu cũng là một chiến lược hợp lý. Tuy vậy, con số 46% giảm nguy cơ di căn não là một con số rất ẤN TƯỢNG. Chúng ta đều biết rằng di căn não tàn phá bệnh nhân rất kinh khủng. Về phần mình, tôi sẽ vẫn ưu tiên chọn kê thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib làm điều trị bước đầu.
=>> Kết quả của nghiên cứu APPLE phù hợp với nghiên cứu của nhóm Chuyên gia Rolof G.P. Gijtenbeek khi thực hiện trên bệnh nhân chủng tộc Hà Lan. Khi sống còn toàn bộ là không thay đổi-không rõ Tập Đoàn Astrazeneca có tính tới việc giảm giá thuốc hay không? Đây là lúc chúng ta nên bớt ưu ái hơn một chút đối với Thuốc đích thế hệ 3 Osimertinib! Dù vậy, nhìn nhận khách quan- con số 46% giảm nguy cơ di căn não thực sự là một sức hút khó bỏ đổi với cả bệnh nhân lẫn bs điều trị !!!
BÀI HỌC RÚT RA:
1.Toàn bộ các nghiên cứu đều được thực hiện trên thuốc xịn, thuốc chính hãng. Bệnh nhân Việt Nam thì đại đa số là dùng thuốc sao chép, thuốc xách tay, ít ai đủ điều kiện để dùng thuốc chính hãng. Giá thuốc chính hãng vẫn vượt mức chi trả của tuyệt đại đa số bệnh nhân người Việt. Thuốc chính hãng chất lượng tốt nhất, thuốc xách tay thì còn phụ thuộc tâm người bán, người nhập hàng, dẫn đến thị trường vàng thau lẫn lộn đủ cả.
2.Nếu bạn là một bệnh nhân Việt Nam KO DI CĂN NÃO, Việc dùng thuốc đích thế hệ 1 hoặc thế hệ 2 trước vẫn là một chiến lược hợp lý vì thuốc đích thế hệ 1,2 chính hãng được bảo hiểm chi trả 50%. Tính ra mỗi tháng sau bảo hiểm, người bệnh còn phải trả trên dưới 10 triệu. Đây là con số ở mức chấp nhận được.
3.Nếu bạn là một bệnh nhân Việt Nam EGFR DI CĂN NÃO, đặc biệt là EGFR EXON19 DI CĂN NÃO, việc dùng thuốc đích thế hệ 3 chính hãng trước là một chiến lược hợp lý. Dù vậy, nếu bạn ko đủ khả năng chi trả thuốc chính hãng và phải mua thuốc sao chép. Lúc ấy, câu trả lời cuối cùng tuỳ thuộc vào bạn và bs điều trị của bạn vì thuốc sao chép hay thuốc xách tay nằm ngoài sự kiểm soát của các tổ chức kiểm định chất lượng. Việc mua thuốc lúc này phần nhiều nằm ở niềm tin! ( Mình bán thuốc nhưng khi nêu quan điểm phải nói công bằng- chứ ko thể nói kiểu Mẹ hát con khen là thuốc sao chép tốt tương đương thuốc chính hãng, chẳng qua ko bị thuế nên giá rẻ hơn- Rất nhiều người khi đi bán hàng rêu rao cái ý này! Phải nhớ rằng, Thuốc sao chép KHÔNG thể nào tốt bằng thuốc chính hãng được. Thuốc trong Viện luôn luôn được đánh giá cao nhất về mặt chất lượng ).
